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医疗器械车间环境检测 车间环境检测标准 广州市微生物研究所
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产品描述

检测类型环境检测 检测范围无菌室、洁净室、无尘环境等检测 服务类型检测 特色出具具有法律效力的检测报告 实际价格面议
广州市微生物研究所业务覆盖材料、化学、环保、食品等多个领域,针对企业在产品研发、质量控制中遇到的问题,提供成分分析、产品开发、产品检测、仪器测试等综合解决方案。
化妆品工厂建设洁净车间,可有效减少生产出的产品变质长霉,延长化妆品保质期,提高生产效益。
洁净车间也叫无尘车间、洁净室、无尘室,是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
医疗器械车间环境检测
化妆品厂洁净车间的分区:
一般化妆品厂洁净车间可大致分为三个区域:一般作业区、准清洁区、清洁作业区。
一般作业区(非清洁区):一般的原料、成品、工具储存区域,包装成品转运区域等原料、成品风险较低的区域,如装室、原辅料仓库、包装材料仓库、装车间、成品仓库等。
准清洁区:要求次之,如原料处理、包材处理、包装、缓冲间(拆包间)、一般生产加工间、内包装间等成品处理但不直接的区域。
清洁作业区: 指卫生环境要求高,人员、环境要求较高,必须经过消毒和更衣才可以进入,如:原料、成品的处理区域,冷却间、待包装储存间、内包装间等。
建有洁净车间的化妆品工厂在选址、设计、布局、建设和改造时应大限度避免污染源、交叉污染、混料和差错的发生。
厂区环境整洁、和物流走向合理。
应有适当门禁措施,防止未经批准人员的进入。
保存建设和施工的竣工资料
生产过程中发生空气污染较为严重的建筑,应建设在厂区常年多风向的下风侧。
相互有影响的生产工艺,不宜设在同一建筑物内时,各自生产区域之间应有有效的隔断措施。生产发酵产品应具备发酵车间。
医疗器械车间环境检测
化妆品车间洁净生产区的要求
有无菌要求但不能够实行终灭菌的工艺和虽能实现终灭菌,但灭菌后无菌操作的工艺,应在洁净生产区内进行。
有良好卫生生产环境要求的洁净生产区,应包括包装前的存放、处理场所,不能终灭菌的原料前处理、产品封罐、成型场所,产品终灭菌后的暴露环境,内包装材料准备区域和内包装间和检验室等。
洁净生产区应生产流程及相应洁净用房等级要求合理布局。生产线布局不应造成往返交叉和不连续。
生产区内相互联系的不同车间之间应符合品种和工艺的需要,必要时应有缓冲室等防止交叉污染的措施,缓冲室面积不应小于3平方米。
原料前处理不得与成品生产使用同一洁净区域。
生产车间内划出与生产规模相适应的面积和空间作为物料、中间产品、待验品和成品的暂存区,并应严防交叉、混淆和污染。
检验室宜独立设置,对其排气和排水应有妥善处理措施。对产品的检验过程有空气洁净要求的,应设洁净工作台。
医疗器械车间环境检测
洁净室检测范围一般包括:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、净工作台、无尘车间、无菌车间等。
检测项目:风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。具体可以参考洁净室检测相关标准.
广州市微生物研究所三十多年来承担各类科研项目120多项,先后有30多个科研项目获得省、部和市级的奖励。广州工业微生物检测中心,机构设置在广州市微生物研究所内,主要从事工业产品的微生物检测工作,具有国家实验室认可(CNAL)和计量认证(CMA)二合一认证。
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